李志刚先生，任公司研发副总经理，新泽西理工大学博士毕业，具有30年以上医疗器械和生物材料行业经验，拥有十多项美国专利，负责过多个心血管产品的开发。 工作经历： 2017-至今 上海心玮医疗科技有限公司 研发副总经理 2013-2017 美敦力高级首席工程师，负责血管治疗产品的研发 2008-2013 韦斯特药业项目主管，负责医疗器械的开发和项目管理 2000-2008 强生主任高级工程师，负责医疗器械、药械组合、生物材料等项目评估? 近三年重要成果： 2013到2014年，开发了柯惠新一代的脑神经栓塞弹簧圈，并于2015年上市 2014 到 2015年·，开发了用于肝癌栓塞及血管外周疾病的微导管系统。 2016年，开发了美敦力最新型肾衰竭透析系统的血路系统并进入生产阶段。并申请专利 （申报中） 2017 到目前， 开发治疗脑卒中的取栓系统（取栓支架/抽吸导管等，血管通路产品， 出血器械（弹簧圈， 辅助支架， 密网支架）， 血管狭窄治疗等。 教育经历 北京化工学院 学士(1982) 北京化工学院 硕士(1986)， New Jersey Institute of Technology， Ph.D. (1999)

陈剑锋，沛嘉医疗（9996.HK）首席技术官。从2006年至2013年担任加奇生物的工程总监，其后则担任运营副总裁。于加入本集团之前，陈博士担任Bioridge Consulting (Singapore) 的总监，主要负责医疗器械的开发。之前，陈博士亦担任Biosensors International (Singapore) R&D新技术总监。

男，1986年出生，同济大学材料科学与工程专业学士，副研究员。
2007年至2009年，任北京福基阳光科技有限公司研发工程师。2009年至今，历任赛诺医疗（股票代码 688108.SH）研发项目经理、质量经理、注册经理、法规与临床事务总监、助理总裁，现任赛诺医疗董事。2020年开始任赛诺神畅医疗科技有限公司总经理。
先后承担多项国家、省级科技项目，项目资金总额达1亿多元人民币，其中BuMA冠脉药物洗脱支架获天津市科技进步一等奖以及法中委员会、法国工业产权局、中国国家知识产权局颁发的《中法团队合作创新奖》；NOVA颅内药物洗脱支架获得中国国家药监局创新医疗器械审批。组织开展首个获得美国FDA IDE批准的国产冠脉药物支架产品的全球化、多中心、随机对照研究，产品已获欧盟及中国药监机构批准。申请国内外专利15项。

程云章 ?博士、教授、博士生导师， 现任上海介入医疗器械工程技术研究中心主任、上海理工大学医疗器械学院副院长，国家卫生健康委能力建设和继续教育医疗器械创新与应用专家委员会主任委员、全国医用体外循环装置标准委员会副主任委员、上海生物医学工程学会介入医学工程专业委员会主任委员、中国医学装备协会医疗器械创新与应用分会副会长、世界医疗器械创新设计大会（DMD CHINA）中方常任执行主席等职。长期从事医疗器械领域的人才培养、科学研究、产业服务工作，专业从事介入医疗器械、血流动力学及器械、人工心脏、智能医学工程等高端医疗器械的研究工作。

华子恺，工学博士，上海大学智能基础件研究中心主任，上海大学骨科植入物与生物医学工程实验室（Orthotek Lab，ISO17025 certified）主任，英国帝国理工大学JointsInSilico研究中心客座教授，悉尼科技大学KTP访问学者，复旦大学附属中山医院徐汇医院副院长（挂职，2015~2017），民进上海市委科技专委会副主任。长期与国内医院开展医工结合工作，研究转化医学中的工程问题，在康复工程、外科植入物等医疗器械方面进行合作。获上海市科学技术进步奖、上海市市民创造发明成果奖等。近三年，在相关领域国际刊及会议发表论文100余篇、授权发明专利7项、参编专著3本、参与制定中国医疗器械标准5项、医疗器械注册指导原则6项，主持完成国家及企业科技攻关项目40余项。现任中国食药监总局医疗器械审评专家委员会委员，全国外科植入物与矫形外科器械标准化委员会委员（SAC/TC 110/SC1），中国生物材料先进制造分会委员，中国研究型医院学会骨科创新与转化等专委会委员，SICOT中国部基础学组委员，中国机械工程学会摩擦学分会青工委委员，上海市康复医学会神经康复、重症康复专委会常委；是Frontiers in Mechanical Engineering、AiM等国际期刊编委。

姜爱国，施乐辉公司亚太质量总监。全面负责公司在该区域的产品研发，产品制造，产品流通和销售过程中的质量管理。鉴于其深厚的计算机模式识别的专业背景，对于全球医疗法规框架下，医疗产品全球身份证制度（UDI）的实施有独到的理解，参与了中国医疗器械产品标识法规和标准的促进和发展工作。在标签转换，建立产品注册信息管理和库存管理计算机系统具有系统的经验。应对国际上UDI法规实施要求，他创建的产品注册的标准流程关联UDI实施要求运用于各类标签转换系统，已经获得国际ISO13485质量管理体系认证。

尹安远博士，复旦大学物理化学博士，美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，目前全面负责蓝帆医疗上海研发中心的产品研发及全面管理工作，曾就职于世界500强知名企业大中华区研发中心（杜邦中国研发中心，通用电气中国研发中心及美敦力大中华区研发中心）从事生物医用材料及三类医疗器械等创新产品的研发与管理。曾以第一作者发表SCI论文20余篇，EI论文5篇，会议论文5篇，中国发明专利2份，国际专利1份，论文曾获评全国百篇优秀博士论文及礼来亚太杰出论文奖。

攻读临床医学和医学信息管理专业。从事医疗器械行业14年，专注于医疗器械CFDA注册，CE，FDA，KFDA等海外注册、认证和咨询工作，产品类别涉猎广泛，以创新类产品、无源高风险植入类产品及其配件类产品、有源医疗器械、体外诊断试剂类产品为主，共获得40余款产品的CFDA注册证、400余款产品的CE认证（其中100余款为高风险医疗器械）、50余款产品的FDA 510（K），130多个国家的注册证；同时作为欧盟认证机构的合作演讲嘉宾，以案例分析的形式给国内企业和国外企业演讲了50余场。
率先基于临床大数据开发临床评价、风险管理相关工具，同时开发基于真实性世界证据的上市后各类临床研究。
结合本专业优势，从风险受益角度分析和评价临床数据，从而证明产品的安全有效性。8年内共计编写400多个产品的临床评价报告及上市后临床试验方案的编写，在各国或地区的通过率达到100%。在2018年参与了IMDRF的临床评价工作，主要负责风险受益原则，最小负担原则，全生命周期原则，大部分已被采纳。

计利方先生现为BSI中国区医疗器械业务总监，负责BSI在中国的整个医疗业务，以及医疗团队的管理工作。计利方已经在BSI工作十七年，他在BSI担任过质量管理体系高级审核员、BSI管理学院高级讲师、欧盟公告机构CE认证项目经理及产品评审专家等职务。计利方已经为数百家医疗器械公司提供过过千次现场审核、技术文件评审和培训服务，培训课程包括IRCA ISO13485主任审核员课程、ISO14971风险管理、MDD指令、临床评估、售后监督及警戒系统、技术文件撰写、单一审核方案MDSAP、欧盟新法规MDR&IVDR等课程。

袁涛女士，医疗器械行业注册及质量管理从业20余年，历任柯达医疗质量及法规事务经理、锐珂公司质量及法规高级经理、邦美公司亚太运营质量总监等职，熟悉中国、美国等上市及质量体系、产品相关标准及法规（医学影像、医用软件、骨科等）；数十次各国监管法规下的工厂审核经验，建立并不断优化审核最佳实践，包括：中国药监局、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、巴西ANVISA等；参与并实施集团公司业务拆分和并购等项目；有成功管理医疗器械委托生产及注册项目经验；致力于建立和推动具有成本竞争力的质量卓越文化。作为质量及法规业务伙伴，愿意并善于在多变的法规环境下，不断寻求合规、高效、灵活的业务解决方案。

杨鹏飞，主任医师，副教授，海军军医大学长海医院脑血管病中心主任助理，担任国家脑防委中青年专家委员会副秘书长及常务委员，中华医学会神经外科分会青年委员，中国卒中学会神经介入分会青年委员，上海市医学会脑卒中分会青委会副主任委员等学术任职，入选上海市青年拔尖人才、浦江计划、卫健委优青和晨光计划等人才计划，荣获国家脑防委脑卒中防治优秀中青年专家，王忠诚中国神经外科医师青年奖，上海市医学会青年菁英等荣誉，担任《NEJM》等SCI杂志审稿人。发表学术论文180余篇，SCI收录80余篇，代表性论著发表于《新英格兰医学杂志》。第一负责人主持国家自然基金和上海市科委重点科技攻关项目等共11项 ，获得省部级一等奖4项。

主要从事医疗器械研发过程中产品可靠性与稳定性研究。毕业于北京航空航天大学可靠性与系统工程专业，获得硕士学位。曾就职于中国航天科技集团，有超过十年的可靠性与稳定性工作经验，在产品可靠性提升与评估，材料稳定性研究等方面具有较好的理论基础和应用经验。

沈雳，复旦大学附属中山医院心内科主任医师，副教授，博士生导师。国家放射与治疗临床医学研究中心办公室主任，教育部"心血管介入治疗技术与器械"工程研究中心副主任，中华医学会心血管病学分会青年委员，美国心脏病学学会会士（FACC），中国医学科学院心血管技术与器械创新单元共同首席专家。中国医学创新联盟秘书长，中国心血管医生创新俱乐部秘书长，中国医疗器械行业协会心脑疾病介入治疗产业分会秘书长。擅长冠心病的介入诊疗，专注新型心血管介入器械研发和应用。参与研发的多个产品已转化上市或正在转化（三氧化二砷药物支架、国产完全可降解聚乳酸支架Xinsorb、国际第一款深低温肾动脉交感神经冷冻消融导管等），参与建成心血管介入治疗技术和器械教育部工程研究中心，建立中国心血管器械孵化平台。参与创建中国心血管医生创新创业培训交流平台——中国心血管医生创新俱乐部（CCI）。主持和参与国家973，863，国家重点研发计划，国家自然基金，上海科委科技创新项目等20余项，以第一作者或通讯作者发表近SCI论文30篇，多次在TCT、ESC、EuroPcR、TCTAP、ICI、CIT、OCC等国内外会议发言。获2015 年"东方新星奖"，2019年上海市医苑新星"杰出青年医学人才"、复旦大学首届"明日之星"，2020年获第三届"转化医学创新奖"。

冯晓明，中国食品药品检定研究院，研究员。曾任电气技师、高校化学讲师、副研究员，中检院生物材料与组织工程室副主任等职，长期从事医用生物材料和产品检验和检验方法学研究，曾担任"863"重大专项"干细胞与组织工程技术标准研究"等国家项目首席科学家，获得省部级科技二等奖三项。主持制定医疗器械国家标准、行业标准36项。撰写《医疗器械管理评价》等专著60万字。现兼任担任国家""十三五"重点科技研发项目计划"生物医用材料与组织器官修复"重点专项实施方案编写组成员、专项责任专家。国家食品药品监督管理局医疗器械产品注册审评专家等职。

王金鹤先生现担任强生医疗对外事务和市场准入副总裁兼任强生医疗创新委员会主席。王金鹤先生于2003年加入强生，先后担任一线销售经理、产品经理、市场经理、生物外科部门总监、电生理部门高级总监，心血管与专业解决方案事业部总经理。王金鹤先生在医疗器械领域从业18年，积累了从外科产品到内科介入技术，从低耗到高耗的丰富的经验。对医疗行业有全面的了解，在相关器材领域有深入的洞见。王金鹤先生最近致力于研究和推动医疗体制的改革、行业的创新、产业生态的建立和在快速发展的经济、技术背景下的以疾病为中心的创新解决方案的形成。王金鹤先生获得密歇根大学MBA学位，和上海外国语大学学士学位。

毕业于卡尔顿大学，工业设计学士
5年以上医疗器械产品研发、设计经验
曾就职于沃伦设计医疗咨询公司，上海交通大学BioDesign客座讲师
精通客户调研，潜在需求开发；擅长概念创新以及快速成型

超10年植介入产品海外研发经验，曾研发多款药物支架产品在欧洲日本中国取证上市。
2016年创立鼎科医疗，专注于介入类球囊创新产品的研发，截止2020年已累计获得多家知名投资机构近2亿元融资。

鼎科医疗主要荣誉包括:
国家高新技术企业
中国创新创业大赛总决赛14强
江苏省创新创业大赛二等奖
姑苏科技创新领军企业
苏州工业园区科技领军

沃比医疗作为国际化的中国医疗器械研发与制造企业，其专注于为脑卒中疾病和其他神经血管领域疾病提供疗法解决方案。作为联合创始人之一，安穆克先生在2015年底创立沃比医疗，并担任CEO，其立志将沃比医疗发展为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司。为实现该公司愿景，他带领沃比医疗团队发展了两大核心产品线，AvenirTM 弹簧圈栓塞产品线和Esperance?导管产品线。目前，AvenirTM弹簧圈已获得美国FDA，欧洲CE及日本PMDA的批准，并实现在全球超过20个国家和地区常规销售。AvenirTM弹簧圈是中国目前唯一一个获得中国NMPA绿色通道认证且获得美国FDA批准的中国研发制造的动脉瘤栓塞弹簧产品。另外，沃比医疗的Esperance? 6F 远端通路导管也获得了中国NMPA的批准并实现销售。在成立沃比医疗之前，安穆克作为联合创始人成立了创术医疗，其为全球40多家海外医疗器械企业提供中国医疗市场的市场准入，生产和研发等诸多方面的企业咨询服务。安穆克先生早年的医疗器械职业生涯始于美敦力，在日本，美国和中国均担任诸多要职。安穆克先生拥有哈佛大学计算机科学的学士学位， 沃顿商学院工商管理硕士学位以及宾夕法尼亚大学国际研究硕士学位。

虞则立先生毕业于上海交通大学附属医学院，在其 26 年的医疗行业从业经历中，先后服务于惠普医疗,TUV产品服务公司,英标 BSi 产品服务公司并且分别担任动脉血气 （POCT）床边检测专家,公告机构审核员,FDA510(K)第三方评审员,中国健康医疗部经理等职位。
目前虞先生作为独立高级法规咨询师，同时向本土和跨国医疗器械制造商提供健康领域法规符合性咨询服 务。同时，作为 FDA 的 510(K),21 CFR820 和 ISO14971 证书获得者，凭借其 1000 人天以上的欧美法规 MDD 和 IVDD 审核经验,74 次 FDA 21CFR820 的现场 QSIT 检查经历和 7 个完整的 510(K)成功申请案列。 其中特别是有在 2017 年，虞则立先生在美国以零缺陷协助完成了 III 类产品 PMA 的检查。
2017 年起，虞先生被国家食品药品监督管理总局高级研修学院任命为海外检查官课程讲师，特聘专家，负责讲授检查技巧。
在 2020 年大流行期间，虞则立先生主导了 2 起 FDA EUA 的递交和 2 起 WHO EUL 的递交，迄今为止， 一 共完成了 5 个 WHO 的 PQS 和 EUL 的递交。

吴光媚博士现为强生亚太区3D打印业务总监，负责3D打印先进技术转化在强生亚太区的跨业务部门战略合作，以及技术转化项目的协同管理。吴光媚博士于2019年3月加入强生公司前曾是一家3D打印医疗器械初创公司合伙人。也曾任职德国卡尔蔡司7年，主要负责工业与病理光学显微镜新产品开发生命周期管理。
吴光媚毕业于英国博尔顿大学材料学 硕士学位，德国柏林工业大学和德国柏林联邦材料研究所联合博士学位，现定居上海。

现任威高洁瑞产业集团总经理；中国供应链创新联盟理事长。山东大学工程硕士、西北大学工商管理硕士，高级会计师，AAIA （国际会计师公会全权会员）为清华大学深圳研究生学院企业导师，被山东大学与山东工商学院等多所大学聘请为特聘教授、校外硕士研究生导师。专注于企业战略管理、资本运作、财务管理、供应链管理、智能制造等领域的研究与实践。在威高集团历任上市公司财务总监、医疗商业集团总经理，上市公司运营副总。

郑明,男, 1989年毕业于华西医科大学口腔医学院，目前就职于上海微创医疗器械（集团）有限公司集团临床科学和医学事务副总裁，兼任浙江大学医学院第二附属医院临床研究中心学术顾问，有超过30年国内和国际跨国医药科技公司全球临床研究和医学事务策略，临床质量体系规划和创立的经历，对全球主要市场高端医疗器械的知识产权,法规体系，健保和卫生经济学体系有比较深刻的理解；有比较系统全面的循证医学知识及超过17年的三类高风险器械的临床研究设计和实施实战经验，主导公司及医生发起的心血管为主的多治疗领域国际和国内临床研究项目的设计及实施超过百个, 多篇文章被SCI收录包括【柳叶刀】等国际顶尖医学期刊。

郝永强，男，医学博士，上海交通大学医学院附属第九人民医院主任医师，上海交通大学医学院教授，博士生导师，国家重点研发计划首席科学家、上海市卫建委生物医用材料重点专科带头人，上海市医学3D打印技术临床转化工程研究中心、上海骨科创新器械与个性化医学工程技术研究中心主任、数字医学教育部工程研究中心副主任、骨科行政副主任，曾任上海交通大学医学院院长办公室副主任、学科规划处副处长（主持工作）、医院管理处处长。
作为项目首席科学家主持国家重点研发计划"个性化硬组织重建植入器械的3D打印技术集成和应用研究"（2016年），主持国家自然基金资助项目"靶向 Notch 信号通路调控干细胞促进骨质疏松性骨折愈合（项目批准号81071472）"、"肌肉影响骨折愈合的Akt1信号通路分子机制研究（项目批准号81371960）" 及"降解可控及力学适配的3D打印镁合金支架促进骨质疏松性骨缺损修复的作用及机制研究"，主持上海市科委"基于图像融合的下一代非触式骨科手术导航系统关键技术研究与样机研制""新型可降解医用镁合金植入器械应用于老年骨质疏松性骨折治疗的比较"、上海申康医院发展中心新兴前沿技术项目"3D打印技术在骨肿瘤个体化保肢重建中的应用及规范化平台建设"及疑难疾病精准诊治攻关项目（重大临床研究）"骨盆肿瘤的个性化功能重建治疗体系的构建及临床转化研究"、上海市高峰学科建设项目"基于3D打印技术实现骨盆肿瘤个体化保肢重建的多中心、随机、开放、阳性对照研究"、上海交通大学"医工(理)交叉研究基金"重点项目"载PTX可控释放涂层可降解镁合金骨内填充支架修复骨肿瘤骨缺损的研究"等项目，作为子课题组长参加国家863项目"新型可控降解骨修复用镁合金材料研发"、副组长参加国家863项目"具有多级孔结构的有序纳米纤维 BC/HAp 骨组织工程支架的构建及其应用技术研究"、国家973项目子课题"新型医用材料的功能化设计及生物适配基础科学问题研究"、985工程项目"干细胞与再生医学转化"等研究项目。近年来，在国内外核心期刊杂志上发表论文145篇（SCI收录62篇）。已获国家专利授权48项，其中，实用新型专利46项，发明专利 2项；获计算机软件著作权3项。近5年主编专著1部，副主编1部，主译1部，参编1部。

王彩梅 博士，研究员， 北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发中心总监、北京市3D打印骨科应用工程技术研究中心主任、爱康公司生物力学检测中心主任，企业博士后工作站博士后合作老师。首都科技领军人才，"昌聚工程"创新类高层次科技人才，2020年北京市劳模；荣获2018年度北京市科学技术一等奖、2020年度北京市科学技术进步奖一等奖，荣获2019年度中国医院协会医院科技创新一等奖、2020年中华医学科技奖三等奖。兼任：中国医学装备协会医用增材制造专委会常务委员，中国生物材料协会3D打印技术分委会常务委员，全国外科植入物矫形外科委员会委员，中国生物材料学会生物材料先进制造分会委员、全国医用增材制造技术标准化技术委员会委员等职。

焦玲, 先进医疗技术协会(AdvaMed)副会长兼中国区执行会长。在加入先进医疗技术协会之前，焦玲在美国商务部国际贸易署、美国驻沪总领馆工作，负责医疗健康领域中美项目的对接。
焦玲在医疗健康领域有长期的优秀经验，对国际国内医疗器械行业的发展和政策法规有深入的研究。任职美国商务部、美国驻沪总领馆之前，她还曾经在包括上海医药集团等企业的管理岗位工作，也曾在宁夏医科大学任教。
焦玲拥有华东师范大学管理学硕士学位和西南大学理学学士学位。并曾在宁夏医科大学、上海中医药大学等院校进修中西医相关学科。

现任卡尔蔡司（上海）管理有限公司工业测量部全国产品销售经理，全国产品几何技术规范标准化技术委员会委员(SAC/TC 240)。
自2014年以来，参与包括X射线三维尺寸测量机等多项产品几何技术规范(GPS)国家标准的讨论、制修订等工作。组织及参与于2016年ISO/TC 213"产品几何技术规范(GPS)"第41届全会及工作组国际会议。

杨柯，工学博士，中国科学院金属研究所二级研究员，博士生导师。目前担任中国生物材料学会常务理事，2016年选为国际生物材料科学与工程联合会会士，曾任中国生物材料学会医用金属材料分会首任主任委员。从事新型金属生物材料与应用等领域的研究与开发工作，包括高氮无镍不锈钢、抗菌金属、生物可降解金属、生物功能化金属，及其在骨科、齿科、心血管支架等领域中的应用。现已发表期刊学术论文500余篇，主持或参与出版著作10本，授权发明专利140余项。

从事微生物实验室管理和环氧乙烷、辐射灭菌过程确认工作20余年，并熟悉无菌和植入性医疗器械质量管理体系。有丰富的微生物控制、灭菌技术和产品质量管理经验。全国消毒技术和设备标准化技术委员会委员，制定了"环氧乙烷灭菌产品追加和过程等效"、"可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法"、"医疗器械生物负载控制水平的分析方法"等多项标准。

刘宣勇，现任中国科学院上海硅酸盐研究所研究员、博士生导师、生物材料与组织工程研究中心主任；主要学术任职包括中国生物材料学会理事、副秘书长、生物材料表界面工程分会候任主委，中国机械工程学会表面工程分会副主任委员等。长期从事医用钛合金和PEEK等生物医用材料表面改性研究，并将相关技术应用于人工关节、骨折内固定系统、融合器和种植牙等医疗器械研发。曾获国家杰出青年科学基金资助（2015），入选国际生物材料科学与工程学会联合会Fellow（2020）、国家万人计划科技创新领军人才（2018）和上海市领军人才（2017），并曾获上海市自然科学奖一等奖和上海市自然科学牡丹奖。

超过20年的制造业从业经历，在德企多年的跨国工作履历中，了解各国最先进的制造技术，包括设备，工艺，数字化等方方面面，对医疗器械行业市场及发展具有独特的见解。

吴天根（Tim Wu），山东青岛人, 东莞天天向上医疗科技有限公司董事长兼总经理, 美国哈佛大学医学院心血管专业博士后，麻省大学生物高分子材料工程博士，广东省第五批珠江人才"生物全降解药物释放血管支架研发与产业化"创新创业领军团队带头人，东莞首批创新创业领军人才，美国卫生部心血管器械及生物医学工程创新基金资深专家评委，广东省科技厅科技创新项目与人才评审专家，麻省大学生物医学工程兼职教授、博导. 科学中国人2016年度人物（科技型企业家）奖获得者。 2017年至今，为广东省创新创业团队及省人才项目专家评委。

学术专长：医学与高分子材料工程交叉学科，特别是在介、植入医疗器械、人工器官、组织再生领域，是聚介入心血管病临床，产品开发及企业运营于一身，集医学，生物材料工程及机械设计于一体的复合型领军人才。

毕业于上海交通大学，2015年加入赛多利斯，一直致力于称重应用方案开发与相关法规研究，在砝码、天平、移液器的检定和校准，复杂称重应用的解决方案，以及数据通讯与集成自动化等方面拥有丰富经验。